Eind april bezocht ik de Interphex (International Pharmaceutical Expo), een farmaceutische en biotechnologiebeurs die jaarlijks plaatsvindt in New York. Het is het belangrijkste evenement voor om meer te leren over nieuwe technologieën, producten en diensten die verband houden met farmaceutische productie, biotechnologie en medicijnontwikkeling. De beurs brengt duizenden professionals van over de hele wereld samen. Mijn bezoek stond uiteraard vooral in het teken van ontwikkelingen op het gebied van single use technologie.
India en China
Wat me meteen opviel was de aanwezigheid van grote leveranciers uit India. Ook werd duidelijk dat steeds meer Amerikaanse bedrijven tegenwoordig productielocaties in China hebben. De voornaamste reden hiervoor is de aanwezigheid van goedkope arbeidskrachten.
India heeft zich de laatste jaren ontwikkeld tot een belangrijke speler op het gebied van farmaceutische productie en export. Ook single use componenten en systemen worden er geproduceerd, gebruikt en geëxporteerd.
Productie in Europa
Ondanks de nieuwe fabrieken in China, gaven Amerikaanse producenten van single-use technologie ook aan productievestigingen in Europa te gaan opzetten. Dit om de transportkosten bij leveringen in Europa te drukken en een ‘second source’ te creëren. Persoonlijk ben ik van mening dat we in onze branche ook moeten werken aan een duurzamere productie, en dus een kleinere CO2 footprint, en hergebruik van single-use materiaal.
Kwaliteitseisen
We kunnen niet stellen dat je per definitie beter single use technologie (SUT) uit westerse landen kunt inkopen. Er zijn veel gerenommeerde fabrikanten van SUT over de hele wereld, waaronder ook in niet-westerse landen, die hoogwaardige producten aanbieden die voldoen aan de geldende normen voor kwaliteit en veiligheid. Bovendien kan het kopen van SUT van fabrikanten uit verschillende landen voordelen hebben, zoals lagere kosten, toegang tot specifieke expertise of innovatieve technologieën en betere flexibiliteit in de productie.
De kwaliteit van SUT is, ongeacht van de plek waar de producten worden geproduceerd, afhankelijk van verschillende factoren, waaronder de kwaliteitscontroleprocedures van de fabrikant, de gebruikte materialen, de ontwerp- en productieprocessen, en de naleving van regelgeving en normen.
Dat gezegd hebbende, er zijn in het verleden incidenten geweest waarbij SUT van mindere kwaliteit afkomstig was uit verschillende landen. Voorbeelden hiervan zijn onder meer gevallen van materiaalfouten, onjuiste assemblage of reiniging van SUT-componenten, en andere problemen die hebben geleid tot productiefouten of productcontaminatie. Het is daarom altijd belangrijk om te verifiëren of de fabrikant voldoet aan de geldende regelgeving en normen voor kwaliteit en veiligheid, ongeacht waar de SUT vandaan komt.
Voordelen inkoop in Europa
Er zijn verschillende voordelen verbonden aan het inkopen van single use technologie (SUT) in Europa als je bedrijf in Nederland of België is gevestigd:
1. Nabijheid en snelle levertijden: Door SUT in Europa te kopen, kun je profiteren van kortere levertijden en snellere doorlooptijden, omdat de producten dichter bij je bedrijf worden geproduceerd en geleverd. Dit kan vooral belangrijk zijn in situaties waarin je snel moet kunnen handelen, bijvoorbeeld bij een plotselinge toename in de vraag naar bepaalde producten.
2. Betere logistieke ondersteuning: Het kopen van SUT in Europa kan ook betekenen dat je gemakkelijker toegang hebt tot logistieke ondersteuning, omdat het transport en de douaneprocedures eenvoudiger zijn binnen de EU.
3. Bekendheid met lokale regelgeving: Europese fabrikanten zijn doorgaans goed bekend met de lokale regelgeving en normen voor SUT, waardoor ze beter in staat zijn om producten te produceren die voldoen aan de relevante kwaliteitsnormen en regelgevingen.
4. Kwaliteit en veiligheid: Door SUT in Europa te kopen, kun je erop vertrouwen dat je hoogwaardige producten koopt die voldoen aan de geldende normen voor kwaliteit en veiligheid. De Europese Unie heeft strikte regels voor medische apparatuur, waaronder SUT, die de veiligheid en kwaliteit van deze producten waarborgen.
5. Lokale technische ondersteuning: Als je SUT koopt van Europese fabrikanten, kun je vaak profiteren van lokale technische ondersteuning, inclusief training en installatie van de producten, waardoor het gebruik van deze producten voor jouw bedrijf gemakkelijker en efficiënter wordt.
Duurzame keuzes
Het is moeilijk om te bepalen of het inkopen van single use technologie in Europa en Amerika duurzamer is dan het inkopen van SUT in China, India of bijvoorbeeld Zuid-Korea. Duurzaamheid hangt namelijk af van veel factoren, waaronder de levenscyclus van het product, de materialen die worden gebruikt, de productieprocessen en de logistiek.
De kwaliteit van SUT is, ongeacht van de plek waar de producten worden geproduceerd, afhankelijk van verschillende factoren, waaronder de kwaliteitscontroleprocedures van de fabrikant, de gebruikte materialen, de ontwerp- en productieprocessen, en de naleving van regelgeving en normen.
Het is belangrijk om te kijken naar de specifieke single use componenten of assemblies die je wilt inkopen en te onderzoeken welke fabrikanten duurzame productiemethoden en materialen gebruiken.
Bovendien moet de CO2-voetafdruk van de logistiek ook worden meegewogen. Het transport van SUT vanuit Azië naar Europa kan leiden tot hogere transportkosten en meer uitstoot van broeikasgassen, terwijl in Europa geproduceerde producten minder transport vereisen en dus een lagere CO2-voetafdruk hebben.
Steun Europese Unie
De Europese Unie stimuleert overigens zakendoen met landen in Europa voor farmaceutische bedrijven. De EU heeft verschillende beleidsinitiatieven die gericht zijn op het versterken van de farmaceutische sector in Europa en het stimuleren van samenwerking tussen Europese bedrijven.
Een voorbeeld van zo'n initiatief is de Europese Strategie voor Farmaceutische Producten, die in november 2020 werd gelanceerd. Het doel van deze strategie is om de ontwikkeling, productie en distributie van farmaceutische producten in Europa te versterken en de toegang tot veilige, effectieve en betaalbare geneesmiddelen voor EU-burgers te waarborgen. Dit wordt onder meer bereikt door de samenwerking tussen bedrijven in Europa te stimuleren, de regelgevingsprocessen te stroomlijnen en de investeringen in de farmaceutische sector in Europa te bevorderen.
Daarnaast heeft de EU ook verschillende programma's en financieringsmogelijkheden beschikbaar gesteld voor Europese bedrijven in de farmaceutische sector. Een voorbeeld hiervan is het Europees Fonds voor Strategische Investeringen (EFSI), dat in 2015 werd opgericht om de investeringen in Europa te stimuleren en de economische groei te ondersteunen. Het EFSI heeft bijgedragen aan de financiering van verschillende projecten in de farmaceutische sector, waaronder onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en de ontwikkeling van geavanceerde productietechnologieën.
Al met al werd tijdens de Interphex wel duidelijk dat er veel gaande is in de wereld van de single use technologie en dat de ontwikkelingen snel gaan.