Productconcentratie
Ultrafiltratie (UF) en diafiltratie (DF) zijn veelgebruikte stappen in het DSP (downstream) proces voor productconcentratie en bufferuitwisseling. Een gangbaar biofarmaceutisch proces gebruikt drie chromatografische kolomstappen, elk voorafgegaan door UF/DF van het product.
Omdat alle kolommen werken onder verschillende pH- of molariteitscondities is elke UF/DF-voorbehandelingsstap noodzakelijk om het product te bereiden voor de volgende chromatografiestap. In principe moet het product vooraf worden geprimed voor chromatografiegebruik. UF/DF concentreert en suspendeert het product in de juiste buffer voordat het in de kolommen wordt geplaatst. Dit resulteert in een sneller en efficiënter proces.
Grootte is de basis van scheiding bij filtratie in de meeste gevallen van UF/DF. De oplossing wordt onder een uitgeoefende druk in contact gebracht met het membraan. De aangebrachte druk dwingt de oplosmiddelen of bufferzouten en kleinere moleculen door het membraan te migreren. Terwijl de membranen de grotere moleculen zoals eiwitten behouden, kunnen ultrafiltratiebewerkingen worden uitgevoerd in een tangentiële flowfiltratie (TFF) met cassettes of normale flowfiltratie (NFF). NFF kan worden uitgevoerd door doodlopende filters of patroonfilters. Dit type filters zal de cellen op het membraanoppervlak of in de membraanstructuur behouden.
De volgende single-use systemen worden ingezet in de fase van productconcentratie:
Assemblies voor UF/DF
- Transfer-assemblies
- 2D-bag assemblies
- Single use TFF assemblies inclusief sensors
Slangen
- Platinum cured siliconen slangen
- Gevlochten/braided siliconen slangen voor hoge druk. Gevlochten slangen kunnen in een hogedruktoepassing of voor een filter worden geplaatst
- Slangen met pompkwaliteit voor peristaltische pompen. Ontworpen om een langere levensduur in de pomp te hebben
- Biofarmaceutische TPE-slangen om een steriel gesloten systeem te creëren door 2 stukken TPE-slang aan elkaar te lassen
Monsternamesystemen
- Monsternameflessen; Verkrijgbaar vanaf 60 ml om steriele monsters te nemen om de productkwaliteit te controleren
- Monsternamezakken van > 50 ml om steriele productmonsters te nemen om de kwaliteit te controleren
Zakken
- 2D en 3D bioproces-zakken; beschikbaar tot 3000L voor de voorbereiding, opslag en het transport van buffers en biofarmaceutische oplossingen
- 2D rockerbags voor celcultuurtoepassingen
- Cryozakken; beschikbaar tot 200L om biofarmaceutische producten bij -85 ° C op te slaan
Filters
- Voorfilters (ingebouwd of afzonderlijk) om producten uit de oplossing te verwijderen
- Sterielfilters voor een effectieve en economische verwerking van moeilijk te filteren oplossingen
- Cartridgefilters
- TFF holle-vezelfilters, als single use product. Bieden maximale cross-flow prestaties met minimale voorbereiding en installatietijd
- TFF-cassettes om een compleet TFF-systeem voor eenmalig gebruik te bouwen voor de UF/DF-stappen
Pompen
- Pompsysteem met enkelvoudig gebruik en meervoudig gebruik met magnetisch levitatie die als motortechnologie kan worden gebruikt om een stroom te creëren. De flow kan worden gemeten en gereguleerd door inline ingebouwde single-use sensoren
- Kunststof-fittingen en -connectoren
- Steriele connectoren als alternatief voor lassen en sealen
- Bioproces-koppelingen/-fittingen zijn een oplossing om slangen aan te sluiten op slangen of om slangen aan te sluiten op de bioreactor. Deze koppelingen kunnen worden gebruikt om uw eigen single-use assemblies te maken
Single-use afsluiters
- Afsluiters kunnen worden gebruikt om sommige richtingen van het vloeistofpad af te sluiten. Ze bijzonder handig in UF/DF-stappen
- Vloeistofbeheeroplossingen om flow automatisch te moduleren en te regelen. Kunnen ook worden geïmplementeerd in de op maat gemaakte verzamelingen voor eenmalig gebruik als veiligheidsfactor
Single-use instrumentatie
- Inline sensoren voor eenmalig gebruik voor het bewaken van druk, stroming, geleidbaarheid, pH, temperatuur en troebelheid
Custom kunststof uitrusting/tanks
- Op maat gemaakte kunststof karren en containers voor 3D bioproces-zakken
- Roller dollies
- Trechters
- Diptubes