Purificatie/chromatografie

De reis van een geneesmiddel naar de markt start met een molecuul dat de eigenschappen heeft om een ziekte te behandelen, genezen of voorkomen.Eén van de belangrijkste stappen in dit proces is de noodzaak om het molecuul te scheiden en te zuiveren van een complexe voedingsstroom. Chromatografie is de technologische oplossing tot het verkrijgen van producten met een hoge zuiverheid, vooral met eiwitten en is de belangrijkste technologie op alle niveaus van downstream processen; vanaf de eerste fase tot de laatste polishing-stap.

Er zijn veel methoden voor het uitvoeren van de chromatografiestap. De volgende worden het meest toegepast:

Ionenwisselingschromatografie (IEX) – de meest populaire methode voor het zuiveren van eiwitten en andere geladen moleculen. Positief geladen moleculen worden aangetrokken door negatief geladen vaste moleculen.
Hydrofobe interactiechromatografie (HIC) – scheidt eiwitmoleculen met behulp van de eigenschappen van hydrofobiciteit. In deze werkwijze worden eiwitten die zowel hydrofiele als hydrofobe gebieden bevatten op een HIC-kolom aangebracht onder omstandigheden met hoge zoutbuffer. Door deze zoutbufferomstandigheden kunnen eiwitten van het hydrofobe gebied uit de oplossing precipiteren.
Affiniteitschromatografie (AC) – methode om een stof van een mengsel te zuiveren en te concentreren tot een bufferoplossing. Kan ook worden gebruikt om de hoeveelheid ongewenste stoffen te verminderen en de biologische verbinding voor een bepaalde stof te identificeren.
Gel-filtratiechromatografie (GFC) – scheidt eiwitten en peptiden op basis van grootte. Moleculen zullen door grotere of kleinere poreuze membranen bewegen door diffusie.

Single-use oplossingen voor de purificatie-/chromatografie-fase:

Assemblies voor chromatografie

Slangassemblies standaardiseren en vereenvoudigen het chromatografieproces. Ze kunnen voorzien zijn van verschillende single use-sensoren om diverse parameters van een procesvloeistof te meten.

Slangen

Platinum cured siliconenslang
Platinum cured siliconen pompgrade-slangen voor gebruik in peristaltische pompen om de vloeistof naar de kolom te transporteren
Advantaflex TPE-slangen van biofarmaceutische kwaliteit die kunnen worden geseald of geweld.

Zakken

2D en 3D bioproces-zakken; beschikbaar t/m 3000L. Ontworpen voor de voorbereiding, opslag en het transport van buffers en biofarmaceutische oplossingen
2D-rockerzakken voor celcultuur-toepassingen
[.]Cryozakken; beschikbaar tot 200L om de biofarmaceutische producten bij -85 ° C op te slaan en te transporteren

Monsternamesystemen

Monsternameflessen; verkrijgbaar vanaf 60 ml. De flessen zijn ontworpen om steriele monsters te nemen om de productkwaliteit te controleren.
Monsternamzakken van 50 ml. Ontworpen om steriele monsters te nemen om de productkwaliteitkwaliteit te controleren. De zakken zijn zo uitgerust dat ze direct in de applicatie kunnen worden geïnstalleerd.

Filters

Filters voor kolombeschermingfiltratie om deeltjes uit de flow te verwijderen

Pompen

Pompsysteem voor single-use / multi-use gebruik met magnetisch zwevende en lagerlose aandrijftechnologie. Ideaal voor het transport van vloeistoffen in de chromatografiekolom

Kunststof fittingen en connectoren

Steriele (snel)connectoren als alternatief voor welding en sealing

Single-use afsluiters

Afsluiters om vloeistofstromen te regelen en/of af te sluiten
Single-use flow control oplossingen om de vloeistofstroom automatisch te moduleren en regelen. Kan worden gecombineerd in de single use assemblies voor alle chromatografiemethoden.

Single-use instrumentatie

Inline sensoren voor single-use gebruik om de druk, stroming, geleidbaarheid, pH, temperatuur en troebelheid te bewaken. Deze parameters worden gemeten in de meeste chromatografische processen.
Welders voor het (thermisch) lassen van TPE-slangen
Sealers worden gebruikt om TPE-slangen thermisch af te sealen

Custom kunststof uitrusting

Op maat gemaakte kunststof (cleanroom) karren
Mobiele transport- en opslagoplossingen
[.]Trechters
Speciale vaten en carboys
Diptubes