Assembly Fill & finish
Single-use assembly bestaande uit Y reducer, filter, druksensoren en vulnaald.
Hier zie je een voorbeeld van een fill and finish set-up. Een assembly als deze helpt je tijd te besparen tijdens de voorbereiding van de fill-and-finish-stap in het farmaceutisch productieproces. Zo’n assembly wordt klaar voor gebruik aangeleverd. Je hoeft dus geen CIP en SIP toe te passen wanneer je dit product gammabestraald laat aanleveren. Daarnaast hoeft de sensor niet gekalibreerd te worden. Door middel van ingebouwde druksensoren kan de integriteit van het filter real-time worden gemonitord.
Kwaliteit
Onze single-use fill & finish assemblies bestaan standaard uit kwalitatief hoogwaardige componenten, zoals:
- Zenpure-filters
- Overlook Oneshot vulnaalden
- SGPPL Pharmafluor FEP tubing, C-flex TPE tubing of silicone tubing van sani-tech
- Pendotech sensoren
- Eldon James hosebarb stukken
- CPC AseptiQuick steriele connectoren
Al deze componenten zijn gekwalificeerd voor gebruik in cGMP-omgevingen. Ze zijn uiteraard vervaardigd uit materialen die voldoen aan USP class VI en hebben bekende extractables profielen.
Steriliteit
Deze fill and finish assemblies worden geassembleerd in onze eigen cleanroom volgens gevalideerde procedures. De TFF assemblies zijn onderdeel van ons steriliteitsprogramma, waardoor we een absolute steriliteitsclaim kunnen geven op onze gamma-bestraalde assemblies.
Open architectuur
Naast onze eigen standaard assortiment aan single-use componenten, kunnen wij elk component toepassen volgens jouw specificaties – als ze maar voldoen aan onze minimale kwaliteitseisen. Je kunt dus zelf het filter, single-use tubing of een andere sensor specificeren om een single-use assembly exact naar jouw wensen en eisen te laten samenstellen. In bepaalde gevallen kunnen we er in overleg met de klant voor kiezen kritische componenten, zoals een filter, via de klant te sourcen.
Flexibiliteit
De assembly in onderstaande tekening is een voorbeeld. Wij kunnen uiteraard ieder gewenst ontwerp maken. Je kunt zelf een tekening aanleveren of één van onze specialisten op basis van jouw toepassing een ontwerp laten maken. Na akkoord van het ontwerp kunnen wij de assembly vervolgens in ieder gewenst aantal produceren, met korte levertijden.
Meer weten over deze geassembleerde en bestraalde fill&finish assemblies? Neem contact met ons op via chat, e-mail of per telefoon.