Assembly spuiten uitvullen
Steeds meer ziekenhuis apotheken kiezen er tegenwoordig voor om spuiten met medicatie machinaal te vullen. Daarvoor worden vaak Groninger of Flexicon machines ingezet. De slangen en zakken die nodig zijn om de medicatie van het bereidingsvat naar de vulnaald te krijgen zijn verkrijgbaar als single-use assembly. Zo hoeven er geen slangen, zakken en connectoren in elkaar gezet te worden door de apothekers. De assembly wordt gamma-bestraald aangeleverd, zodat deze niet meer geautoclaveerd hoeft te worden in de apotheek.
Kwaliteit
Bij Hitma werken we met kwalitatief hoogwaardige materialen. U kunt uit een uitgebreid assortiment van sanitaire fittings, tubings, bio-bags en TC-clamps kiezen. Uiteraard adviseren we u graag over de materialen.
Wij werken standaard met:
- Nordson Medical kunststof TC-fittingen en TC-clamps
- Nordson Medical single-use Tri-clamps
- SGPPL Tygon en Sani-Tech silicone tubing of TPE tubing als C-flex en Pharmed BPT
- Newman O-ringen (gasket)
- RimBio zakken
- Overlook Oneshot vulnaalden
- SGPPL Ultra-C overmolded parts
- Eldon James connectoren
Al deze componenten zijn gekwalificeerd voor gebruik in cGMP-omgevingen. Ze zijn uiteraard vervaardigd uit materialen die voldoen aan USP class VI en hebben bekende extractables profielen.
In sommige gevallen is de gewenste maatvoering voor deze assembly dusdanig complex dat er voor een overmolded ontwerp wordt gekozen. In dat geval wordt de dubbele Y (het stuk slang wat in de peristaltische pomp zit) uit één stuk silicone gemaakt.
Doordat we met Overlook naalden werken, zijn we in staat passende naalden te leveren voor de volgende vulmachines: Groninger, Watson-Marlow Flexicon, Bausch, BoC Edwards, Bosch, Chase-Logeman, Cozzoli, Ima, Inova, Mar, Marchesini, M&O Perry, National Instrument / falamatic
Steriliteit
De fluid transfer assemblies met sanitaire fittingen worden gemaakt in onze cleanroom volgens gevalideerde procedures. Indien gewenst kan er een steriliteitsclaim worden gegeven op de gamma-bestraalde assemblies.
Open architectuur
Naast onze eigen standaard range aan single-use componenten, kunnen wij elk component toepassen volgens jouw specificaties – zo lang de componenten maar voldoet aan onze minimale kwaliteitseisen. Je kunt dus zelf single-use tubing, een TC-clamp of een andere biobag specificeren om een single-use assembly exact naar jouw wensen en eisen te laten samenstellen.
Flexibiliteit
De assembly in onderstaande tekening is een voorbeeld. Wij kunnen vanzelfsprekend ieder gewenst ontwerp maken. Je kunt zelf een tekening aanleveren, of één van onze specialisten op basis van jouw toepassing een ontwerp laten maken. Na akkoord van het ontwerp kunnen wij de assembly vervolgens in ieder gewenst aantal produceren, met korte levertijden.
Meer weten over deze geassembleerde en bestraalde assemblies voor vulmachines? Neem contact met ons op via chat, email of per telefoon.