Assembly seed train threefold
Single-use assembly seed train.
Wanneer je celculturen gaat opkweken, is het van belang dat je deze kunt transporteren naar een groter vat zonder dat er kans op contaminatie is. Bij Hitma kun je je eigen seed train samenstellen en gamma-bestraald laten aanleveren.
Kwaliteit
Onze single-use fill & finish-assemblies bestaan standaard uit kwalitatief hoogwaardige componenten, zoals:
- Foxx bio-bottles met EZ top aansluiting
- Saint-Goban Bio-simplex bottles.
- C-flex weldable TPE tubing
- Eldon James hosebarb koppelstukken
- Nordson PharmaLok tubeklemmen
- Zenpure-filters
Al deze componenten zijn gekwalificeerd voor gebruik in cGMP-omgevingen. Ze zijn uiteraard vervaardigd uit materialen die voldoen aan USP class VI en hebben bekende extractables profielen.
Steriliteit
Deze seed train assemblies worden geassembleerd in onze eigen cleanroom volgens gevalideerde procedures. De assemblies zijn onderdeel van ons steriliteitsprogramma, waardoor we een absolute steriliteitsclaim kunnen geven op onze gamma-bestraalde assemblies.
Hitma open architectuur
Naast onze eigen standaard range aan single-use componenten, kunnen wij elk component toepassen volgens jouw specificaties – zo lang de componenten maar voldoen aan onze minimale kwaliteitseisen.
Flexibiliteit
De assembly in onderstaande tekening is een voorbeeld. Wij kunnen vanzelfsprekend ieder gewenst ontwerp maken. Je kunt hiervoor zelf een tekening aanleveren of één van onze single-use experts op basis van jouw toepassing een ontwerp laten maken. Na akkoord van het ontwerp kunnen wij de assembly vervolgens in ieder gewenst aantal produceren, met korte levertijden.
Meer weten over deze geassembleerde en bestraalde seed train assemblies? Stel je vraag via chat, email of telefonisch. +31 (0)297 - 514 714