MOTION BIOREACTOR-ZAKKEN
Entegris Motion Bioreactor-zakken zijn veilige celkweekzakken met enkele, dubbele en drievoudige barrière.
Beginnend met de motion bioreactor die de voorkeur heeft, kunnen eindgebruikers de zakfolie, zakgrootte, poortgeometrie, poorthoeveelheid, poortlocatie, slangen, connectortype en meer kiezen uit Entegris ‘uitgebreide bibliotheek van standaard bioprocessing materialen en componenten.
Bovendien worden Entegris motion bioreactor-zakken vervaardigd volgens de meest veeleisende normen. Om de beste resultaten te garanderen waar de klant op kan vertrouwen, worden er kwaliteitscontroles uitgevoerd vanaf de grondstof tot het eindproduct. Het hele proces vindt plaats onder een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de FDA-normen.
Productvoordelen
- Aanpasbaar systeemontwerp: biedt ontwerpflexibiliteit en zorgt ervoor dat het systeem in het proces past in plaats van dat het proces zich aanpast aan het systeem.
- Consequent snelle ontwikkeling en levering minimaliseren het risico op productievertragingen.
- Gepersonaliseerde tijdige en behulpzame aandacht zorgt ervoor dat de oplossing aan uw unieke behoeften voldoet
Kenmerken
- Entegris motion bioreactorzakken en bijbehorende componenten worden gesteriliseerd met gammastraling tussen 25-40 kGy, tenzij anders gevraagd.
- Extractables and Leachables (E & L) -gegevens beschikbaar voor alle contactmaterialen.
- Volledige traceerbaarheid van alle materialen.
- Analysecertificaten voor elk lot.
- Entegris motion bioreactor-zakassemblages worden vervaardigd onder het kwaliteitssysteem dat is ontworpen om te voldoen aan 21 CFR Part 820: Quality System Regulation
Toepassing
- Zoogdier- en plantenkweekcellijnen met verlengde mixing tijden