Even op en neer naar München. Je moet er wat voor over hebben als je op de hoogte wilt blijven van de laatste ontwikkelingen op het gebied van disposable technologie voor biofarmaceutische processen. Want de ‘Disposable Solutions for Biomanufacturing Summit’ is de reden van mijn korte trip volgende week naar hoofdstad van de Duitse deelstaat Beieren en echt niet de grote bieren en braadworsten.
Disposable procesoplossingen
Deze driedaagse beurs 'Disposables Europe' voor disposable procesoplossingen is het enige evenement in Europa dat zich volledig richt op het toepassen van single-use technologie in biofarma-processen. Zo’n bijeenkomst mag ik als specialist single-use technologie bij Hitma UltraPure natuurlijk niet missen. Als ik de website van de beurs mag geloven, krijgt de bezoeker antwoord op al zijn vragen over single-use systemen en het implementeren van disposable technologie. Ik ben benieuwd wie ik, naast de grote fabrikanten van single-use componenten, in München allemaal ga tegenkomen.
Interactieve sessies
In ieder geval worden diverse experts ingevlogen om in interactieve sessies uit te leggen hoe je kunt voldoen aan wereldwijde regelgeving terwijl je met disposables de efficiency van je proces optimaliseert. En hoe bescherm je je producten tegen de negatieve effecten van extractables en leachables? Een belangrijke vraag die je vast bezighoudt als je de overstap naar single-use maakt. Verder komt de supply chain aan bod en het opschalen van productie met behulp van disposable systemen.
In München kom je alles te weten over strategieën om single-use oplossingen te implementeren in farmaceutische productieprocessen.
Regelgeving biofarmaceutische processen
Persoonlijk ben ik vooral geïnteresseerd in zaken die mogelijk gaan veranderen in de regelgeving met betrekking tot het gebruik van kunststof componenten en systemen in biofarmaceutische processen. Nu geldt nog de UPS klasse VI (US pharmacopoeia), maar geschiktheid onder USP Class VI is meestal een basisvereiste voor fabrikanten van medische hulpmiddelen. Gaat dit veranderen voor het gebruik van disposables in biofarmaceutische processen? Komt er een nieuwe standaard, een speciale norm, voor single-use technologie binnen productieprocessen?
Databank leachables en extractables
Daarnaast pleit ik al jaren voor een databank van leachables en extractables in relatie tot verschillende materialen waarvan single-use producten worden vervaardigd. Ik ben ervan overtuigd dat de farmaceutische industrie met zo’n databank tijd en kosten kan besparen bij het ontwikkelen van medicijnen. Ben je dit met mij eens? Misschien kunnen we over zo’n database van gedachten wisselen tijdens de beurs ‘Disposable Solutions for Biomanufacturing’ in München. Al dan niet onder het genot van bier en een braadworst.
Graag tot ziens in München. Ben je niet in de gelegenheid dit evenement bij te wonen? Lees dan mijn volgende blog waarin ik verslag zal doen van mijn bezoek aan de beurs.
Rick Nibte (Twitter @Rnibte)
