Zorgen voor steriliteit, kwaliteit en flexibiliteit bij het vullen van spuiten in ziekenhuisapotheken met kant-en-klare assemblies
Steeds meer ziekenhuisapotheken kiezen ervoor om spuiten te vullen met medicatie met behulp van machines. Het vullen met machines zorgt voor een nauwkeurige dosering en minimaliseert het risico op contaminatie, omdat het proces steriel kan worden uitgevoerd en menselijke handelingen tot een minimum worden beperkt. Deze automatisering is met name belangrijk in ziekenhuisomgevingen waar patiëntveiligheid cruciaal is, vooral omdat de medicatie direct in het lichaam wordt toegediend.
Toch kunnen er besmettingrisico’s optreden wanneer de slangen, zakken en connectoren die worden gebruikt om medicatie van het bereidingsvat naar de vulnaald te transporteren handmatig worden aangesloten. Er kunnen ook problemen met steriliteit ontstaan tussen de handmatige assemblage componenten en het moment dat de spuiten worden gevuld. De materialen van de slangen, zakken en connectoren moeten bovendien voldoen aan kwaliteitsnormen zoals cGMP en USP Class VI.
Kant-en-klare assembly voor het vullen van spuiten
Een oplossing voor deze steriliteits-, kwaliteits- en flexibiliteitsproblemen is een kant-en-klare single-use assembly. De slangen en zakken kunnen vooraf worden geassembleerd tot een speciaal ontworpen spuit uitvul-assembly. Door deze assembly te gebruiken hoeven apothekers niet langer de slangen, zakken en connectoren handmatig te monteren. Hierdoor minimaliseer je mogelijke fouten en bespaar je tijd op assemblage van componenten en op steriliteits- en kwaliteitscontroles. Wij begrijpen dat elke toepassing uniek is, dus de spuit uitvul-assembly wordt altijd aangepast aan jouw specifieke behoeften en eisen.
Steriliteit
Het belangrijkste voordeel van de kant-en-klare spuit uitvul-assembly op het gebied van steriliteit is dat er geen handmatige arbeid vereist is, wat het verlies van steriliteit en het risico op besmetting minimaliseert. De assembly wordt gamma-bestraald geleverd, zodat deze niet gesteriliseerd hoeft te worden in de ziekenhuisapotheek. De fluid transfer assemblies worden geassembleerd in een cleanroom bij onze partner UltraPure International volgens gevalideerde procedures. Indien gewenst kan er een steriliteitsclaim worden verstrekt voor de gamma-bestraalde assemblies.
Kwaliteit
Het gebruik van een single-use assembly helpt je ook te voldoen aan strenge kwaliteitsnormen. Bij Hitma werken we met hoogwaardige, gecontroleerde en gecertificeerde materialen. Alle componenten van de assembly zijn gekwalificeerd voor gebruik in cGMP-omgevingen en gemaakt van materialen die voldoen aan USP Class VI en beschikken over bekende extractable-profielen. In sommige gevallen is het gewenste ontwerp voor de assembly zo complex dat wordt gekozen voor een overmolded design. In die gevallen wordt de dubbele Y (het stuk slang dat in de peristaltische pomp zit) gemaakt uit één stuk siliconen. Dit reduceert het risico op lekken en sterliteitsverlies van de verbinding naar nul.
Flexibiliteit
Omdat wij maatwerk assemblies kunnen ontwerpen, kunnen we de meest geschikt spuit uitvul-assembly voor jouw proces maken. Je kunt je eigen tekening aanleveren of een van onze specialisten kan een tekening ontwerpen op basis van jouw toepassing. Na goedkeuring van het ontwerp kunnen we de assembly in de gewenste hoeveelheid produceren met goede levertijden.
De spuit uitvul-assembly wordt geproduceerd door UltraPure International, onze partner met expertkennis van onder andere de Groninger vulmachine. Door hun merkonafhankelijke werkwijze kunnen we flexibele en hoogwaardige assemblies leveren.
Ik ondersteun je graag bij het bepalen van de beste oplossing voor jouw spuitvulproces. Wil je bespreken hoe we de steriliteit, kwaliteit en flexibiliteit van jouw proces kunnen maximaliseren? Neem vooral contact met mij op.
